올버니, 뉴욕--(뉴스와이어)--의약품 위탁 연구 및 개발, 제조(CDMO) 분야 선도 기업인 큐리아(Curia)가 영국 글래스고(Glasgow) 시설의 확장 계획을 발표하면서 뉴멕시코주 앨버커키(Albuquerque)에서 진행 중인 시설 확장 현황에 대한 업데이트 정보도 공개했다.

글래스고에 소재한 Curia의 멸균 충전-완성 시설에는 고독성 용량을 비롯해 광범위한 의약품에 적합한 통합된 격리기 기반 바이알 충전 라인과 동결건조기가 추가돼 현재 GMP 배치 크기가 두 배 이상 늘어날 예정이다. 이미 항체 약물 접합체(ADC), 지질 나노입자(LNP), 동결건조 개발, 복합 제형 및 개발, 임상 제조 경험으로 잘 알려진 Curia는 글래스고 확장으로 제형 전 단계부터 임상 단계 및 상업 제조에 이르는 멸균 주사제 제품 개발 서비스를 더욱 강화할 수 있게 됐다.

새로 확보되는 생산 능력은 배치 크기(batch sizes: 시설 내 단일 생산 공정에서 의약품으로 채워지는 바이알의 수)를 최대 2만 바이알까지 늘릴 수 있을 뿐만 아니라, 격리기 내에 위치한 로봇 시스템의 무손실 충전 기술을 통해 현재 용량보다 5배 빠른 충전 속도도 구현이 가능하다. 아울러 추가 동결건조기는 임상 단계의 고객에게 상용화를 위한 확장성을 제공하고 향후 글래스고에서 소량 상용 충전을 위한 기회 창출을 지원할 것으로 기대된다. 해당 시설은 확장 기간에도 정상적인 운영을 통해 고객에게 지속적인 서비스 제공에 나설 계획이다.

Curia의 CEO인 Philip Macnabb은 “글래스고에 대한 투자는 엔드투엔드 파트너로 자리매김하려는 Curia의 노력을 잘 보여준다”고 밝혔다. 그는 또 “임상 개발 초기 단계에는 많은 혁신이 존재하며, Curia는 임상 단계 고객을 대상으로 한 용량 증설의 수요 증가에 맞추기 위해 적극적인 입장”이라고 덧붙였다.

글래스고 시설 확장은 이미 Curia 앨버커키(Albuquerque) 시설에서 진행 중인 다년간의 확장 프로젝트에 대한 2억달러 투자에 추가되는 사업이다. 두 개의 독립된 충전 라인은 앨버커키의 20만 평방피트 이상의 제조 공간에 7만 평방피트 이상을 추가해 고객을 위한 상당한 수준의 임상 3상 및 상업용 용량 창출을 구현할 것으로 기대된다. 소규모의 생물학적 제제 및 비강력 저분자에 적합한 VarioSys™ Flex 라인은 주사기, 카트리지 및 바이알 수용이 가능하다. 이 라인은 현재 시운전 단계에 있다. 아울러 Curia의 새로운 고속 바이알 라인은 2025년 3분기에 시운전에 들어갈 예정이다. 새로운 고속 바이알 라인에는 2R에서 30R 바이알을 위한 자동 동결 건조기 2대, 자동 바이알 검사 및 라벨링/패키징이 포함된다.

Macnabb CEO는 “GLP-1 작용제, 새로운 생물학적 약물에 대한 수요 증가와 고객들의 지속적인 공급망 검토로 인해 앨버커키에 이 설비가 가동되기에 이상적인 시기”라고 강조했다. 그는 이어 “Curia는 미국 내 여러 제조 시설, 공급망 전문성 및 즉시 사용 가능한 용량을 통해 고객이 이러한 모든 과제를 해결할 수 있도록 지원하는 데 이상적”이라고 설명했다.

Curia의 글로벌 멸균 충전-완제품 시설 네트워크에는 캘리포니아주 카마릴로(Camarillo)와 사우전드 오크스(Thousand Oaks)의 임상 개발 및 제조 역량과 매사추세츠주 벌링턴(Burlington)의 상업 및 임상 제조 역량도 포함된다.

Curia 소개

큐리아(Curia)는 30년 이상의 경험을 축적한 전문 위탁연구개발생산(CRDMO) 업체로, 20곳 이상의 글로벌 사업장과 3100여 명의 구성원들로 구성된 통합 네트워크를 통해 바이오제약 고객사들과 협력해 삶의 변화를 가져다줄 치료제를 시장에 출시하고 있다. 저분자, 제네릭 API 및 생물학적 제제 분야에서 제공하는 서비스는 규제, 분석 및 제품 최종화 공정인 멸균 완결 기능을 통합해 디스커버리 단계부터 상용화에 이르는 전 과정을 포괄한다. 과학·공정 분야의 전문가와 규제 준수 시설을 갖춘 Curia는 원료 의약품 및 의약품 제조 전반에 걸쳐 업계 최고 수준의 경험을 제공한다. 탐구적 호기심에서 출발해 치료에 이르기까지 Curia는 환자의 삶을 향상하기 위한 모든 단계의 솔루션을 제공한다. 자세한 사항은 회사 홈페이지에서 확인할 수 있다.