필라델피아--(뉴스와이어)--혁신적인 바이오 의약품 치료에 주력하는 선도적인 글로벌 위탁개발생산기관(CDMO)인 PCI 파마 서비스(PCI Pharma Services)(이하 ‘PCI’)가 미국 기반 멸균 충전-밀봉 CDMO이자 일본 소재 아지노모토(Ajinomoto Co., Inc.)의 완전 자회사인 아지노모토 알테아(Ajinomoto Althea, Inc.)(이하 ‘알테아’)의 전체 지분을 인수한다. 2025년 5월 완료 예정인 이번 인수를 통해 PCI는 프리필드 주사기와 카트리지를 위한 아이솔레이터 기술을 포함한 최초의 북미 제조 시설뿐 아니라 항체-약물 접합체(ADC)에 적합한 고성능 제조 시설을 확보하게 된다.

알테아의 주사제 제품에 대한 강력한 임상시험 및 상업용 생산 서비스는 PCI의 깊이 있는 업계 경험을 더욱 강화하며, 회사의 글로벌 무균 충전 및 포장 능력, 그리고 고급 약물 전달 기술 분야의 확립된 전문성과 일맥상통한다. 또한 알테아의 확장 가능한 맞춤형 올리고뉴클레오티드 및 펩타이드 분야의 풍부한 지식 기반, 기술력 및 생산 능력은 PCI가 기존에 보유한 복잡한 제형 및 동결 건조 기술의 제조 역량을 보완한다. 이러한 역량에는 바이알, 병, 프리필드 주사기, 자동 주사기 등 다양한 제형의 나노 입자, mRNA, MAB, 단백질 및 기타 생물학적 제제를 포함한 폭넓은 주사제가 포함된다.

또한 이번 인수로 동결 건조를 통한 고효능 바이알 충전 기능도 추가로 확보한 PCI는 새로운 항암제 방식인 항체-약물 접합체(ADC)를 생산할 수 있는 몇 안 되는 미국 기반 CDMO가 되었다. 고효능 분자 분야에서 보유한 PCI의 업력을 바탕으로, 이러한 전략은 전 세계에 걸쳐 전문화된 역량을 통해 고객에게 엔드투엔드 제품을 제공하고, 생물학적 제제 개발 및 제조 분야에서 PCI의 리더십을 확대할 것이다.

PCI의 고급 약물 전달 시스템 및 약물-기기 결합 사업 부문에서 알테아의 자산은 유럽과 북미의 최종 기기 조립 및 포장 시설에서 PCI의 선도적 입지를 더욱 공고히 해준다. 또한 알테아의 샌디에이고 캠퍼스 인수를 통해 PCI는 미국 서부 해안의 주요 바이오 제약 거점 중 최대 규모 제조 센터 중 하나가 되었다. 이로써 PCI의 기존 임상시험 서비스 및 초기 단계 로봇 멸균 충전-밀봉 기능을 자연스럽게 확장하여 서로 몇 분 거리에 최첨단 시설을 갖춘 확장 가능하고 유연한 제조 단지를 구축하게 되었다.

PCI 파마 서비스의 최고경영자인 살림 하파르(Salim Haffar)는 “환자들에게 삶을 변화시키는 치료법을 제공하기 위해 노력하는 고객사의 요구를 계속 지원하기 위해 PCI는 멸균 충전-밀봉 범주에 상당한 규모의 투자를 지속하여 포트폴리오에 추가 기능, 용량 및 기술을 도입하고 있다”고 말했다. 또한 그는 “알테아를 PCI 가족으로 맞이해 새롭게 부상하는 ADC 시장을 비롯한 여러 치료 및 약물 전달 방식을 지원할 수 있는 역량을 확대하고, 임상시험 서비스 및 첨단 약물 전달과 함께 PCI의 광범위한 엔드투엔드 솔루션을 보완할 수 있게 되었다”고 덧붙였다.

PCI 파마 서비스 소개

PCI는 세계를 선도하는 CDMO로서, 고객에게 통합된 엔드투엔드 의약품 개발, 제조 및 패키징 기능을 제공하여 제품 출시를 가속화하고 상업적 성공 기회를 제공한다. PCI는 매년 90여 가지의 성공적인 제품 출시와 50년이 넘는 의료 서비스 비즈니스에서 쌓아온 검증된 전문성을 제공한다. 현재 7개국(호주, 캐나다, 미국, 아일랜드, 웨일즈, 독일, 스페인)에 30개의 사업장을 운영하고 있으며, 7000명 이상의 직원이 환자들의 삶을 변화시키는 치료법을 제공하기 위해 노력하고 있다.

선도적인 기술과 지속적인 투자를 통해 PCI 파마 서비스는 제조 역량부터 임상시험 공급망 및 상용화에 이르는 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 글로벌 의약품 개발 요구 사항을 충족할 수 있도록 지원한다. 고객들은 PCI를 자사 사업의 연장선이자, 환자의 삶을 개선한다는 공동의 목표를 가진 협력 파트너로 활용하고 있다. 웹 사이트: pci.com.

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