라이추르, 인도 & 바르셀로나, 스페--(뉴스와이어)--실파 메디케어(Shilpa Medicare Limited)(BSE/NSE: SHILPAMED)의 자회사인 실파 바이오케어(Shilpa Biocare Pvt Ltd)가 CNS 치료제에 특화된 바이오텍 기업 게이트2브레인(Gate2Brain, S.L.)과 전략적 지분 파트너십을 체결했다. 실파는 G2B-002에 대한 전략적 주주이자 CMC, 제조 및 규제 파트너가 되며, G2B-002는 두 적응증 모두 미국 FDA와 유럽 EMA로부터 희귀의약품 지정을 받은 치명적인 소아 뇌암인 DIPG와 pGBM을 표적으로 하는 게이트2브레인의 선도 프로그램이다. G2B-002는 게이트2브레인의 독점 기술인 MiniAp4 펩타이드 셔틀을 이용해 SN-38을 혈액뇌장벽을 통해 전달하며, 전임상에서 최대 100배 더 큰 뇌 약물 전달 효능을 입증했다. 최초의 인체 임상시험은 2028 회계연도까지 시작될 것으로 예상된다.

G2B-002는 고성장 종양학 시장을 목표로 하며, 교모세포종 시장은 2035년까지 64억 8천만 달러(CAGR: 7.97%), 소아 뇌종양 시장은 2031년까지 24억 7천만 달러(CAGR: 6.9%), DIPG 시장은 2035년까지 12억 달러(CAGR: 7.1%)로 전망된다. 게이트2브레인의 MiniAp4 플랫폼은 희귀 소아암 및 더 넓은 CNS 질환 범주에 걸쳐 잠재력을 더욱 확장한다. 이번 파트너십은 실파의 네 번째 전략적 지분 파트너십으로, 차별화된 혁신과 주주 및 사회를 위한 장기적 가치 창출에 대한 실파의 의지를 재확인하는 것이다.

경영진 논평

실파 메디케어 전무이사 비슈누칸트 부타다(Vishnukant Bhutada)는 “게이트2브레인의 혈액뇌장벽 기술은 우리가 평가한 CNS 전달 플랫폼 중 가장 차별화된 기술 중 하나이다. 전략적 주주가 됨으로써 실파는 장기적 가치 창출에 참여하는 동시에, G2B-002를 최초 인체 임상시험 단계까지 이끌고 다른 분자 및 치료 카테고리로 적용을 확장하는 데 필요한 제조 및 규제적 깊이를 공헌할 수 있게 된다”고 말했다.

게이트2브레인 CEO 메리첼 테이시도 투라(Meritxell Teixidó Turà)는 “이번 파트너십은 G2B-002에 임상에 진입할 수 있는 명확하고 위험이 완화된 경로를 제공하며, 최고 수준의 종양학 파트너와 함께 우리의 펩타이드 셔틀 플랫폼을 검증한다. 실파의 제조 및 규제 역량을 우리의 과학과 결합하는 것은 이 프로그램과 그 다음 프로그램들을 환자에게 전달하기 위한 올바른 구조”라고 밝혔다.

실파 메디케어 소개

실파 메디케어는 항암제, 감염성 질환 및 특수 분야 전반에 걸쳐 API, 제형 및 바이오의약품의 개발, 제조 및 마케팅에 주력하는 선도적인 인도 제약 회사이다. 복합 제네릭, 신약 전달 시스템 및 CDMO 서비스에 대한 전문성을 갖춘 실파는 80개국 이상의 환자에게 서비스를 제공한다. 웹사이트: www.vbshilpa.com

게이트2브레인 소개

게이트2브레인은 바르셀로나에 본사를 둔 바이오텍 기업으로, 중추신경계 질환 치료를 위해 치료제를 혈액뇌관문을 통과시켜 전달하는 펩타이드 기반 전달 시스템을 개발하고 있다. 게이트2브레인의 선도 물질인 G2B-002는 독점적인 MiniAp4 펩타이드 셔틀을 활용해 항암 페이로드를 뇌 종양에 직접 전달한다. 웹사이트: www.gate2brain.com

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