애들레이드, 호주--(뉴스와이어)--호주의 앞서가는 생명공학 임상시험수탁기관(CRO)이자 프로스트 앤드 설리번(Frost & Sullivan)이 수여하는 2020년 아시아 태평양 CRO 마켓 리더십 어워드(2020 Asia-Pacific CRO Market Leadership Award)를 수상한 아방스 클리니컬(Avance Clinical)은 개선된 환자 참여, 가시성, 데이터 수집, 분석 등 선진 디지털 임상 수단을 통해 전자임상시험 솔루션(eClinical Solution) 서비스를 확장하고 있다.

아방스 클리니컬은 2020년 9월 21일부터 24일까지 개최되는 바이오팜 아메리카(BioPharm America)에서 관련 내용을 발표했다.

이제 아방스 클리니컬의 생명공학 분야 고객들은 최신 전자임상시험 솔루션을 활용해 연구 데이터의 가치를 극대화함은 물론 연구 진행 상황을 실시간으로 관찰할 수 있다.

이본 런저스하우젠 아방스 클리니컬 최고경영자는 “아방스 클리니컬의 데이터 관리팀은 메드리오(Medrio) 등 전자임상시험 업계 선두 기업들과 협력함으로써 빠른 착수와 지속적인 데이터 흐름을 보장하면서도 규제를 준수하는 환자 중심의 도구를 제공하고자 한다. 이 도구를 통해 환자 참여와 데이터 수집을 개선할 수 있을 뿐만 아니라 스폰서들은 스폰서 대상 포털에서 단계별 정보를 확인할 수 있다”고 설명했다.

아방스 클리니컬 전자임상시험 서비스는 다음의 기능을 갖추고 있다.

전자 자료(eSource)

- 소스 데이터를 현장에서 직접 수집

- 아방스 클리니컬 데이터 관리팀에 의한 맞춤형 양식 제공

- 양식 내에 수정 확인 기능 탑재, 데이터 입력 후 즉시 질문 제기 가능

- 오프라인상에서의 데이터 수집 옵션을 제공하고 온라인 연결이 되면 동기화가 가능해짐

- 메드리오 EDC와 전면 통합, 스폰서가 즉시 확인할 수 있도록 데이터 가시성 확보

- 지속적인 원격 모니터링 및 데이터 검토 가능

- 필요 시 아방스 클리니컬에서 태블릿 제공

전자정보동의(eConsent)

- 환자 서명과 조사관의 확인을 포함한 전자정보동의 시스템

- 필요 시 애니메이션, 영상, 질문을 포함하도록 맞춤화 가능

- 아방스 클리니컬 데이터 관리팀에 의한 맞춤형 양식 제공

- 이메일을 통해 환자와 연락 가능

- 스마트폰, 태블릿, 노트북, 데스크톱 등 모든 기기 및 인터넷 시스템과 호환 가능

- 메드리오 EDC와 통합

- 자료 제출 시 인간연구윤리위원회(HREC)와 링크 공유 가능

전자 프로(ePRO)

- 일지 데이터, 투여량 준수, 설문, VAS/통증 척도 등 환자 자가 증상 보고를 전자식으로 진행

- 아방스 클리니컬 데이터 관리팀에 의한 맞춤형 양식 제공

- 이메일로 환자와 연락 가능

- 일별, 주별로 설정한 시간에 이메일 및 알림 전송

- 환자의 위치에 맞는 시간대 적용

- 스마트폰, 태블릿, 노트북, 데스크톱 등 모든 기기 및 인터넷 시스템과 호환 가능

- 메드리오 EDC와 전면 통합, 스폰서가 즉시 확인할 수 있도록 데이터 가시성 확보

아방스 클리니컬의 글린 모리시 바이오 정보 부문 이사는 “아방스 클리니컬이 제공하는 연구 정보 데이터의 전자식 직접 수집과 무료 솔루션을 활용하면 기업과 그 고객들은 임상시험의 효율성과 유연성을 극대화할 수 있을 뿐만 아니라 데이터 무결성을 보존할 수 있다. 경험이 풍부하며 고도로 훈련된 아방스 클리니컬의 바이오 정보팀은 혁신과 기술의 최전방에서 활동하며 변화무쌍한 글로벌 환경에서 수행되는 연구에 안정성과 견고함을 부여하는 서비스를 지속적으로 제공할 것”이라고 말했다.

아방스 클리니컬은 호주의 임상시험수탁기관으로써 20년 동안 글로벌 규제 기준에 맞는 고품질 임상 연구 서비스를 호주 및 전 세계 약물 개발 업계에 제공해왔다.

호주에서의 연구를 계획 중이라면 아방스 클리니컬과 상담할 수 있다.

아방스 클리니컬 개요

아방스 클리니컬은 20년의 역사를 지닌 호주 최고의 CRO 기업 중 하나이다. 아방스 클리니컬은 고도의 전문성을 갖춘 인력을 통해 고품질 임상 연구 서비스를 제공하는 데 헌신하고 있다. 아방스 클리니컬의 모든 지식과 전문성은 각각의 전문 분야에 열정을 가지고 임하는 전문가들을 세심하게 고용함으로써 지속적으로 성장하고 있다. 아방스 클리니컬은 확립된 임상시험 생태계에서 고품질 서비스를 제공하며 여기에는 세계 최고 수준의 연구원과 연구 센터가 특수한 환자군에 접근할 수 있도록 돕는 것도 포함된다. 자세한 사항은 웹사이트에서 확인할 수 있다. 다른 장점은 다음과 같다. 1. 정부 R&D 보조금은 임상시험 비용에 대한 43.5% 이상의 보조금을 의미한다. 2. 전자임상시험 솔루션을 통해 속도와 연속성을 보장한다. 3. 연구자 개시회의(SIV)와 연구 시작이 5~6주 이내에 가능하다. 4. 임상시험을 위한 IND가 필요하지 않다. 5. 1상 임상시험을 진행함에 있어 GMP 물질이 의무사항이 아니다. 6. 세계 최고의 연구원과 장소를 갖춘 임상시험 환경을 지니고 있다. 7. 건강한 피험자 데이터베이스와 특화된 환자군을 갖추고 있다. 8. 병원 기반 중환자실을 포함해 호주 전역에 위치한 5개의 1상 독립 시설을 갖추고 있다. 9. 세계적 수준의 인프라를 갖춘 주요 병원 및 FDA 준수 연구를 통해 장기간 축적된 기록을 갖춘 전문 임상시험 센터이다. 10. 계절적 연구: 북반구 스폰서(Northern hemisphere Sponsors)는 호주의 독감 및 알레르기 예방 계절을 활용해 연중 내내 연구를 진행할 수 있다.